當(dāng)前我國(guó)腸溶制劑面臨這樣的現(xiàn)狀：一邊是腸溶制劑市場(chǎng)廣大，一邊是腸溶藥用輔料種類偏少。國(guó)家“十二五”重大科技專項(xiàng)首次把新型藥用輔料開(kāi)發(fā)的關(guān)鍵技術(shù)列入研究課題。到目前，只有聚丙烯酸樹(shù)脂等已被批準(zhǔn)為腸溶藥用輔料。
“需求牽引，突破瓶頸”，腸溶型普魯蘭多糖作為普魯蘭多糖的衍生物，是一種全新的高分子化合物，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)（專利號(hào)：CN201610478887.4），對(duì)解決目前腸溶制劑市場(chǎng)腸溶輔料偏少的境況做出了一定的努力。也有助于老藥新劑型的開(kāi)發(fā)，提高藥物的注冊(cè)等級(jí)。
在中國(guó)，降“三高”的腸溶制劑、血管溶栓制劑、調(diào)節(jié)腸道微生態(tài)的腸溶制劑具有龐大的適用人群基數(shù)。據(jù)網(wǎng)絡(luò)資料統(tǒng)計(jì)：2009年，勃林格殷格翰公司的aggrenox（復(fù)方阿司匹林）的市場(chǎng)銷售額達(dá)到5.55億美元。桉檸蒎腸溶膠囊是北京九和藥業(yè)上市的國(guó)內(nèi)獨(dú)家品種，商品名“切諾”，2016年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院桉檸蒎市場(chǎng)為1.37億元，桉檸蒎已進(jìn)入多省市醫(yī)保，預(yù)測(cè)總體市場(chǎng)銷售額按零售價(jià)超過(guò)10億元。2017年，新華制藥大制劑戰(zhàn)略傳捷報(bào)，舒泰得（雷貝拉唑鈉腸溶片）銷售額突破1億元。無(wú)論大品種還是小品種，腸溶制劑都有可觀的市場(chǎng)規(guī)模。由此可見(jiàn)，中國(guó)的腸溶制劑市場(chǎng)規(guī)模龐大，開(kāi)發(fā)新型腸溶輔料具有明確的市場(chǎng)前景。
